تقرير إخباري: إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمح باستخدام بلازما الدم من المتعافين لعلاج مرضى كوفيد-19
واشنطن 23 أغسطس 2020 (شينخوا) أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الأحد تفويضا بالاستخدام الطارئ لبلازما الدم من المتعافين لعلاج مرضي كوفيد-19 في المستشفيات.
يأتي ذلك كجزء من جهود الوكالة المستمرة لمكافحة كوفيد-19، بعد أن خلصت استنادا إلى أدلة علمية إلى أن هذا المنتج قد يكون فعالا في علاج كوفيد-19، وأن الفوائد المعروفة والمحتملة له تفوق المخاطر المعروفة والمحتملة له، وفقا لما ذكرته الوكالة.
وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن التفويض يصرح بتوزيع بلازما كوفيد-19 في الولايات المتحدة وإدارتها من قبل مقدمي الرعاية الصحية، حسب الحاجة، لعلاج مرضي كوفيد-19 المشتبه بهم أو المؤكدين معمليا في المستشفيات.
وقال مفوض إدارة الغذاء والدواء ستيفن هان "لقد شجعتنا البيانات الواعدة المبكرة التي رأيناها حول بلازما الدم. وتُظهر بيانات الدراسات التي أجريت هذا العام أن البلازما من المرضى الذين تعافوا من كوفيد-19 لديها القدرة على المساعدة في علاج الذين يعانون من آثار الإصابة بهذا الفيروس الرهيب".
وأضاف "في الوقت نفسه، سنواصل العمل مع الباحثين لمواصلة التجارب السريرية العشوائية لدراسة سلامة وفعالية بلازما الدم من المتعافين في علاج المرضى المصابين بفيروس كورونا الجديد".
قال وزير الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكي أليكس عازار: "إن تصريح إدارة الغذاء والدواء بالاستخدام الطارئ لبلازما الدم يعد إنجازا بارزا في جهود الرئيس ترامب لإنقاذ الأرواح من كوفيد-19".
ومنذ أشهر، بدأت إدارة الغذاء والدواء جنبا إلى جنب مع هيئة البحث والتطوير الطبي الحيوي المتقدم في الولايات المتحدة وشركاء من القطاع الخاص، العمل على إتاحة هذا المنتج في جميع أنحاء البلاد مع الاستمرار في تقييم البيانات من خلال التجارب السريرية.
وتم استخدام بلازما الدم لعلاج أكثر من 70 ألف مريض أمريكي بكوفيد-19 حتى الآن، وفقا لعازار.
وبلازما الدم هي منتج غني بالأجسام المضادة يصنع من دم تبرع به أشخاص تعافوا من المرض الناجم عن الفيروس.
وتشير تجارب سابقة مع فيروسات الجهاز التنفسي وبيانات محدودة من بلدان أخرى إلى أن بلازما الدم لديها القدرة على تقليل حدة أو تقصير مدة المرض الناجم عن فيروس كورونا الجديد (كوفيد-19).
وقالت الوكالة إن التفويض الطارئ لا يقصد به استبدال التجارب السريرية العشوائية، مشيرة إلى أن تسهيل تسجيل المرضى في أي من التجارب السريرية العشوائية الجارية أمر بالغ الأهمية لإثبات سلامة وفعالية بلازما المتعافين من كوفيد-19.
